Rechtliches – Formulare, Bescheinigungen und Zertifikate.

• AGB 2010-11-01.pdf
  Allgemeine Geschäftsbedingungen der Acousticon GmbH (2010-11-01)
  [70kB]
• Erklaerung Eigentum Sprach-CD ge 2013-06-01.pdf
  [121kB]
• Medizinproduktebuch ACAM5 05 03-2016.pdf
  [263kB]
• Certificate QM-System acc ISO 13485 valid till 2019-09-23 en.PDF
  [172kB]
• Certifikcate CE-Conformity acc Appendix V of MDD 93-42-EWG valid till 2021-09-32 en.PDF
  [181kB]
• Zertifikat EG-Konformitaet nach Anhang V der RL 93-42-EWG gueltig bis 2021-09-32 de.PDF
  [184kB]
• Zertifikat QM-System nach ISO 13485 gueltig bis 2019-09-23 de.PDF
  [173kB]

Die Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) ist die wichtigste gesetzliche Bestimmung für Sie als Betreiber von ACAM.

Sie ist 1998 in Kraft getreten, 2002 neu verfasst worden und wird kontinuierlich aktualisiert. Die jeweils gültige Fassung der MPBetreibV finden Sie auf der Internetseite des Bundesministeriums der Justiz und für Verbraucherschutz:

www.gesetze-im-internet.de/mpbetreibv

Weitere aktuelle gesetzliche Bestimmungen zum Medizinprodukterecht für den Betreiber, insbesondere das Medizinproduktegesetz (MPG) und die Medizinprodukte-Sicherheitsplan-Verordnung (MPSV), finden Sie auf den Seiten des DIMDI (Deutsches Institut für Medizinische Dokumentation und Information): www.dimdi.de/static/de/mpg/recht